新冠口服藥|首款國產新冠口服藥將出爐 專家曝出致命傷、或使其失去價值

新冠口服藥|首款國產新冠口服藥物「阿兹夫定」(Azvudine),日前正式向國家藥品監督管理局提交治療新冠病毒適應症的上市申請,並已獲受理。據了解,「阿茲夫定」由河南真實生物科技有限公司生產,兩年多前獲批開展三期臨床試驗。

撰文:Medical Inspire 醫.思維 │ 圖片來源:Shutterstock@Maria Kaminska │ 資料來源:《網易新聞》《第一財經》

新冠口服藥|首款國產新冠口服藥將出爐 專家曝出致命傷、或使其失去價值

根據《網易新聞》報道,早在2020年初新冠病毒爆發時,阿茲夫定就被視為可能有效對抗新冠病毒的口服藥,並在國內外開始第三期臨床試驗。結果顯示,患者服用後可顯著改善臨床症狀,顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者症狀改善時間,並且具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除時間為5天左右。在安全性方面,阿茲夫定片總體耐受性良好,不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異,未增加受試者風險。

惟內地媒體《第一財經》報道指,「阿茲夫定」對預防新冠重症的有效數據仍然不詳。有專家表示,如「阿茲夫定」不能證明服用後能預防重症,僅能縮短病毒轉陰時間,屆時即使臨床試驗有多嚴格,都會令它的重要性大大降低。

「阿茲夫定」是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥,具有廣譜抑制RNA病毒複製的作用,由於新冠病毒同屬以RNA作為遺傳物質的病毒,經臨床試驗證明,阿茲夫定具有抑制新冠病毒的活性,只要服用5天就能清除病毒,但現時顯示僅能針對早期至中度症狀的患者,未能對重症患者起到保護作用。

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