【疫苗數據】BMJ編輯團隊敦促廠商立刻公布實驗原始數據 以便作科學討論

就在港府呼籲全民接種疫苗之際,醫學界殿堂級期刊「英國醫學期刊」(British Medical Journal,BMJ)的編輯團隊上月19日發表文章,敦促疫苗廠商立即公布實驗原始數據,以便作科學討論。團隊強調,當藥廠發布實驗結果時,亦要公開背後的實驗數據,並指疫情嚴峻並非一個藉口,「公眾已為疫苗花耗大筆公共資源,有權取得數據,並由公眾自身判斷接種疫苗的利弊。」

BMJ編輯團隊在文章中稱,輝瑞BioNTech疫苗的關鍵疫苗測試,皆由其公司全盤出資、設計、運行及分析,事後報告亦由其員工撰寫,而輝瑞及合作研究夥伴一直保管所有實驗數據,並表明在2025年5月前,即研究項目完結後兩年,都不會處理公開數據的要求。另一間藥廠莫德納(Moderna)亦有類似做法,估計在實驗完成後,即2022年10月27日,才會公佈相關數據。阿斯利康(AstraZeneca)容許索取第三期實驗數據,然而這需時可達一年。

編輯團隊指出,藥廠無法讓外界合理閱覽背後數據,形容情況讓受試者、研究人員、臨床專家、學術期刊編輯,乃至政策制訂者及普羅大眾擔憂,重申匿名志願者的實驗數據應該公開予人查閱,並引用前歐洲藥品管理局行政總監Guido Rasi的說法:「單憑學術期刊發表的報告作公共醫療政策依據,絕非理想的做法⋯⋯過去多年,各地藥品監管機構都很了解期刊報告的局限,並會定期審視所有研究資料。」

編輯團隊亦狠批大型藥廠是最不可信的企業,並指現時至少有3間疫苗製造商曾捲入刑事或民事訴訟,最後要賠償數以十億計美元擺平官司;其中英國藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)更曾經被裁定欺詐罪成。另外還有一堆藥廠及疫苗製造商,在疫情爆發前寂寂無名,缺乏往績記錄(track record),但如今卻獲數以百億計的收入。去年就有報道指,這次疫情誕生了9位十億富豪,包括BioNTech行政總裁Ugur Sahin。

編輯團隊強調支持基於堅實證據的疫苗政策,然而現時全球大型疫苗接種計劃「絕非合理」(cannot be justifiable)或符合病人及公眾的最佳利益,因為它只要求民眾相信「制度」,同時寄望疫苗實驗背後的完整數據有朝一日公開。團隊強調,只有將過程透明公開,才可以建立信任,以及回應民眾對於疫苗功效、安全,以及所衍生之公共衛生政策的合理質疑。

團隊最後重申,當藥廠發布實驗結果時,亦要公開背後的實驗數據,疫情嚴峻並非一個藉口,「公眾已為疫苗花耗大筆公共資源,有權取得數據,並由公眾自身判斷接種疫苗的利弊。藥廠在未有得到專家審核的情況下,以科學之名謀取了龐大利潤,各國的監管商不應與這些環球企業共舞,而是要真正保障人民的健康。以大眾利益之名,我們需要數據透明,立刻就需要。」

資源來源:BMJ Editorials,abc.net.au

Text by Medical Inspire 醫·思維

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