【法國研究】 長者接種疫苗後風險未見顯著上升 輝瑞BioNTech疫苗仍然安全

一個來自法國的研究團隊在11月22日於《美國醫學會雜誌》(The Journal of the American Medical Association, JAMA)上的調查了75 歲或以長者群接種輝瑞新冠疫苗後與心肌梗塞(Myocardial Infarction)、中風(Stroke)和肺栓塞(Pulmonary Embolism)的關係,結論指出,輝瑞新冠疫苗接種後心血管風險未顯著上升,對長者來說十分安全。

輝瑞BioNTech(BNT162b2)新冠疫苗是首個在法國獲批,並廣泛使用於老年人的新冠疫苗。儘管在第3期試驗中沒有發現導致心血管病發作的情況,但由於在大規模使用疫苗後出現了心血管問題的疑問,而長者的數據在實驗中代表性不足,因此研究團隊期望,透過今次報告去評估了75 歲或以上的法國人在接種輝瑞BioNTech疫苗後發生嚴重心血管病發的短期風險。

研究團隊使用了法國國家衛生數據系統內的新冠疫苗接種數據進行研究,對象是年齡在75歲以上,接種以及未接種新冠疫苗,在 2020 年 12 月 15 日至 2021 年 4 月 30 日期間因急性心肌梗塞、出血性中風、缺血性中風或肺栓塞入院的長者,採用個案自我對照法 (self-controlled case series, SCCS),進行詳細比較,結果發現截至2021年4月30日,近 390萬75歲或以上的人至少接種了1劑輝瑞BioNTech疫苗,320 萬人接種了 2 劑。觀察期內,75歲及以上老年人出現以下情況:

  • 急性心肌梗塞有11113人,當中58.6%接受過至少1劑疫苗
  • 缺血性腦中風並住院者有17014人,54.0%人接種過至少1劑疫苗
  • 出血性腦中風住院者4804人,42.7%人接種過至少1劑疫苗
  • 肺栓塞住院7221人,55.3% 接種過至少1劑疫苗

在第一劑量後的 14 天內,代表心血管病風險RI(Relative Incidence, 即相對發病率,< 1 = 為減少,1為相等,> 1 =為增加))值在各心血管病表現如下:

  • 心肌梗塞──第一針0.97,第二針1.04
  • 缺血性腦中風──第一針0.90,第二針0.92
  • 出血性腦中風──第一針0.90,第二針0.97
  • 肺栓塞──第一針0.85,第二針1.10

均未發現有顯著的上升風險。

因此研究團隊認為,在法國75 歲或以上人士接種疫苗,心肌梗塞、中風和肺栓塞的發生率並無增加,而對照以色列和美國的研究報告顯示,兩個地區均接種過輝瑞BioNTech疫苗,接種人士在第 21 天和42 天同樣沒有發現心肌梗塞、肺栓塞或腦血管的上升風險。而本次研究亦為老年人發生嚴重心血管不良事件的風險提供了進一步的證據證明輝瑞BioNTech疫苗仍然安全。

 

Text By Medical Inspire 編輯部

資料來源:JAMA

您可能也會喜歡…

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。