【正式批准】英國批准使用首個抗體療法治新冠病毒 Ronapreve藥物具預防感染及減退症狀效能

英國首相約翰遜宣布,英國藥品和健康産品管理局(MHRA)周五(20日)已經批准了第一種專為新冠病毒設計的抗體雞尾酒療法藥物,用以預防和治療新冠肺炎,英國國民保健署(NHS)和專家醫生正努力合作,以確保這種治療能夠盡快推廣給全英國的NHS患者。

英國藥品和健康産品管理局(MHRA)——政府的獨立諮詢機構——已經批准了由製藥巨頭Regeneron和Roche開發的藥物Ronapreve。

根據MHRA的研究結果,以及政府獨立專家科學諮詢機構人類藥物委員會 (CHM) 的建議,MHRA已批准 Ronapreve作為英國第一個適用於預防和治療急性新冠肺炎的抗體雞尾酒療法。

該藥物由Regeneron/Roche開發,通過注射或點滴,作用於呼吸系統的內壁,在那裡它與冠狀病毒緊密結合,並防止其進入呼吸系統的細胞。由MHRA科學家和臨床醫生組成的專門團隊評估的臨床試驗數據表明,Ronapreve可用於預防感染、減輕急性新冠感染症狀,並可降低因新冠肺炎入院的可能性。

特朗普總統在2020年感染冠狀病毒時,曾使用由人造抗體組成的Ronapreve ,其作用類似於體內的天然蛋白質。

英國首相約翰遜表示,英國除了以疫苗計劃挽救生命外,這種治療將成為抗擊新冠肺炎的重要武器,特別是對於那些免疫功能低下的人。

衛生和社會保健部長Sajid Javid 表示:「一旦有關療法通過臨床試驗中證明安全有效,英國將被認為是對新冠肺炎挽救生命的世界領導者。」

Javid表示:「除了我們享譽全球的疫苗接種計劃,以及挽救生命的治療藥物地塞米松和托珠單抗之外,這種抗體雞尾酒治療方法,將是我們應對新冠的重要後援。 我們現在正在與NHS和專家臨床醫生合作,以確保這種治療能夠盡快推廣給NHS患者。」

臨時首席質量和評估官Samantha Atkinson 博士說:「我們很高興地宣布,批准另一種可用於幫助挽救生命和預防新冠肺炎的治療方法。」

「Ronapreve是首個用於治療新冠的藥物,經過我們的專家科學家和臨床醫生對數據的細緻評估,我們對這種治療方法的安全性和有效性感到滿意。」

「在不影響質量、安全性和有效性的情況下,公眾可以相信MHRA已經對所有可用數據進行了強有力和徹底的評估。」

Source : GOVUK

Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維

您可能也會喜歡…

發佈留言

發佈留言必須填寫的電子郵件地址不會公開。