【口服新冠藥物】英國藥品和保健產品管理局正式批准使用Molnupiravir治新冠肺炎 成全球首個授權使用新冠口服藥國家

英國藥品和保健產品管理局(MHRA) 周四 (4 日) 正式批准由美國默克 (MRK.N) 和 Ridgeback Biotherapeutics 聯合開發的口服新冠抗病毒藥物「Lagevrio」(Molnupiravir),英國成為全球第一個授權使用新冠口服藥的國家。

英國藥品和保健產品管理局推薦該藥物Molnupiravir,用於輕度至中度新冠肺炎和至少患一種高風險疾病患者,如肥胖、老年糖尿病和心臟病等人士使用。

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英國將Molnupiravir 命名為 「Lagevrio」,每天服用兩次,持續5天。管理局引述臨床數據表示,在新冠檢測呈陽性後,應於出現症狀後的5天內盡快使用有關藥物。

英國成為了第一個使用新冠口服抗病毒治療的國家,也是第一個將在社區中廣泛使用新冠藥物的國家。美國將於本月才舉行會議,就是否應批准Molnupiravir進行投票。

迄今為止,應對全球超過520萬人死亡的疫情,主要集中於疫苗上。其他選擇,包括吉利德 (GILD.O) 輸注的抗病毒藥物瑞德西韋和通用類固醇地塞米松,通常僅在患者住院後才給予。

默克公司的 Molnupiravir 一直受到密切關注,因為上個月的數據顯示,如果在疾病早期給予最有可能引發嚴重病情的新冠病人,它可以將死亡或住院的機會減半。

英國國家醫療服務 (NHS) 的醫學主任斯蒂芬・鮑伊斯(Stephen Powis)教授表示,隨著英國進入有史以來最具挑戰性的冬天之一,該藥物將用於併發症風險較高的新冠患者。

他補充說,如果在減少住院和死亡方面具有臨床和成本效益,將會有更廣泛的效用。

英國疫苗部長瑪吉・斯魯普 (Maggie Throup) 對議會說:「我們現在正與政府和 NHS合作,通過一項全國性研究,緊急為患者提供這種治療,以便我們可以收集更多關於抗病毒藥物如何在大部分接種疫苗的人群中發揮作用的數據。」

英國同時也是第一個批准新冠疫苗的西方國家。

週三發布的疫情數據顯示,上個月英格蘭的新冠疫情達到了有記錄以來的最高水平,這主要是由於兒童病例和該國西南部的病例激增所致。

包括德國、法國和以色列在內的許多先進國家,仍保留了一些基本的新冠預防措施,如強制戴口罩。

然而英國政府表示,其重點仍然是接種疫苗加強劑和替12至15歲的兒童接種疫苗。

MHRA 負責人June Raine 在一份聲明中說:「在質量、安全性和有效性方面沒有任何妥協的情況下,公眾可以相信 MHRA 已經對數據(關於 molnupiravir)進行了強有力和徹底的評估。」

上個月,英國與默克公司達成協議,獲得480,000個 molnupiravir療程。

獨立藥師Penny Ward 教授對該批准表示歡迎,但表示NHS需要概述其推出計劃,並警告說,鑑於全球需求強勁,供應可能會緊張。

默克公司表示,迄今為止進行的病毒測序表明,molnupiravir 對冠狀病毒的所有變體都有效,包括傳染性更強的Delta,它是最近全球住院和死亡人數激增的原因。

雖然現在仍未清楚默克何時能向英國提供藥物,但該公司已表示,會致力及時提供其藥物,並製定與國家支付能力相一致的分級定價計劃。

來自Regeneron (REGN.O) 和 Eli Lilly (LLY.N) 的抗體雞尾酒,也已被批准用於非住院新冠患者,但必須靜脈注射。

Source : ReutersGov UK

Text by MEDICAL INSPIRE 醫·思維

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